Moderna anunció que su vacuna contra el Covid-19 tiene 94,5 de efectividad
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Moderna anunció que su vacuna contra el Covid-19 tiene 94,5 de efectividad

La empresa de biotecnología estadounidense Moderna anunció que su vacuna contra el Covid-19 tiene 94,5 por cierto de efectividad en un análisis preliminar.

La vacuna de Moderna con 94,5% de efectividad contra el Covid-19

La vacuna llamada mRNA-1273, logró 94,5 por ciento de efectividad entre los voluntarios de su ensayo clínico.

Moderna emitió un comunicado donde su director ejecutivo Stéphane Bancel dijo:

“Este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata Covid-19.

Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir el Covid-19, incluida su forma más grave”

Este comunicado se da una semana después que Pfizer y BioNTech anunciaran que su vacuna tenía una efectividad de más de 90 por ciento.

Efectivodad de la vacuna

Según la información proporcionada por Moderna, su vacuna ha mostrado ser eficaz en diferentes edades y grupos étnicos.

Tener una vacuna con una tasa tan alta de eficacia se traduce en que se necesitaría vacunar a menos personas para lograr la llamada “inmunidad colectiva”.

La inmunidad colectiva es la fase en la que el virus ya no puede seguir su ciclo de propagación, al no tener un huésped que infectar el virus cesa.

Aún existen muchas interrogantes con este anuncio; la vacuna ha mostrado tener algunos efectos secundarios, el estudio está aún en curso y no ha sido revisado por científicos externos.

Cómo Moderna calificó la efectividad de su vacuna mRNA-1273

El comunicado de la eficacia de 94,5 de la vacuna de Moderna se basa en un análisis de un ensayo clínico en fase 3.

Estos resultados se encontraron en el estudio COVE, realizado en conjunto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de Estados Unidos.

También contó con la colaboración de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA).

El estudio analizado se encontraba en la fase 3, en esta fase se prueba la vacuna en voluntarios, unos reciben la vacuna y otros el placebo.

En esta fase el procedimiento se basa solo en esperar hasta comprobar quién de ese grupo de voluntarios se infectó con Covid-19.

Luego se compara con el grupo que recibió el placebo y se sacan las conclusiones pertinentes.

Según Moderna, los científicos detectaron 95 casos de Covid-19, y 90 de esos casos pertenecían al grupo que recibió el placebo.

Solo 5 de estos casos que tuvieron Covid-19 recibieron la vacuna.

La vacuna de Moderna se administra en dos dosis, separadas por cuatro semanas de diferencia.

Cómo funciona la seguridad en estos ensayos clínicos

En un ensayo clínico de esta magnitud, la empresa y los voluntarios desconocen quien recibió la vacuna y quien recibió el placebo.

Esto se conoce como estudio doble ciego, de esta manera se evita que cualquier de las partes modifique o altere el estudio.

Por ejemplo, un voluntario que sabe que recibió la vacuna puede tener un comportamiento distinto, sentirse más seguro y arriesgarse más.

También la farmacéutica podría vacunar sólo a personas de menor riesgo y aumentar la efectividad de la vacuna.

Para evitar esto existe la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos (DSMB) que consta de un grupo de científicos designados por el gobierno.

La DSMB, es el encargado de saber que vacuna recibieron los voluntarios, por esto esta noticia es tan alentadora para toda la comunidad científica.

Moderna solo espera completar el análisis final de su ensayo clínico, esto pasará cuando se confirmen 151 infecciones por Covid-19 en el grupo de ensayos.

Según datos de Moderna, los 95 casos de Covid-19 se detectaron en 15 adultos mayores de 65 años y 20 voluntarios entre los cuales habían 12 hispanos, 4 afroamericanos, 3 asiáticos americanos y una persona multirracial.

Con esto se determina que la empresa incluyó voluntarios de varios grupos étnicos y también adultos mayores.

Efectos secundarios reportados en la vacuna de Moderna

Moderna dijo que su vacuna por lo general era bien tolerada, con algunos efectos secundarios leves.

Los efectos secundarios reportados incluyeron:

Dolor en el lugar de la inyección (2.7%) después de la primera dosis.

Fatiga (9.7%) después de la segunda dosis.

Dolor muscular (8.9%).

Artlagia (5.2%)

Dolor de cabeza (4.5%).

Vacuna de ARNm

La vacuna de Moderna es una vacuna basada en ARN mensajero que ha demostrado una alta eficacia contra Covid-19.

El uso de material genético se insertan en el cuerpo. Luego de que las células leen las instrucciones y fabrican el componente del virus, el sistema inmunológico lo detecta y comienza a generar una respuesta.

La diferencia con las vacunas convencionales es que estas tienen una versión debil del virus vivo, un virus muerto o un fragmento del virus.

En las vacunas de ARN y similares basadas en ADN, no se inyecta ninguna estructura viral.

Moderna también informó que de los 11 casos graves detectados, ninguno había recibido la vacuna real, pertenecían al grupo del placebo.

Esto demuestra que la vacuna protege contra las manifestaciones graves del virus.

La vacuna de Moderna se almacena a menos 20 grados Celsius (menos 4 grados Fahrenheit) y es estable durante 30 días entre 2 y 8 grados Celsius (36 grados a 46 grados Fahrenheit).

Esto es una característica importante a favor de la vacuna de Moderna, su traslado sería fácil y podría llegar a más personas.

Con estos resultados es posible que Moderna pueda solicitar una autorización de uso de emergencia de la FDA.

Ver también:

Lista actualizada de las principales candidatas a vacunas contra el Covid-19

 

 

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