Una vacuna candidata contra COVID-19 desarrollada por el gobierno federal estadounidense y la empresa de biotecnologรญa Moderna, Inc., parece ser segura y desarrolla una respuesta inmune, segรบn los datos publicados en un ensayo de fase temprana.
Optimismo de Moderna Inc con la vacuna segura contra Covid-19
Pese al buen resultado inicial, aun no estรก claro si esa respuesta inmune es suficiente para proteger a alguien de COVID-19, segรบn varios expertos que revisaron los resultados.
El director mรฉdico de Moderna Inc, el Dr. Tal Zaks, dijo que aunque tรฉcnicamente no se puede conocer el efecto protector de su vacuna, todo indica que el mRNA-1273ย como se le llama a esta vacuna, serรก seguro y efectivo.
ยซEs un buen dรญa para nosotrosยป, dijo Zaks.
La vacuna de Moderna Inc y sus efectos sobre el Covid-19
Zaks explicรณ que los niveles de anticuerpos protectores producidos por los participantes del ensayo fueron similares a los encontrados en pacientes que se habรญan recuperado de COVID-19, lo que sugiere que la vacuna proporciona la misma protecciรณn que una infecciรณn.
Los estudios en animales tambiรฉn muestran que el ARNm-1273 puede proteger a los ratones contra la infecciรณn, dijo, y se estรกn realizando ensayos en primates y hรกmsteres sirios.
Ademรกs, la vacuna candidata mRNA-1273 no generรณ un tipo de cรฉlula inmune que con otras enfermedades ha empeorado a las personas vacunadas, lo que la hace mรกs segura, dijo Zaks.
El ensayo clรญnico fue dirigido por el Centro de Investigaciรณn de Vacunas del Dr. Anthony Fauci en los Institutos Nacionales de Salud.
Inicios de la vacuna
El 16 de marzo, apenas dos meses despuรฉs de que los cientรญficos chinos revelaran la secuencia genรฉtica del virus, se inyectรณ a un voluntario en Seattle.
Esto estableciรณ un rรฉcord en la industria para obtener una nueva vacuna candidata en ensayos en humanos.
En el ensayo 45 participantes se dividieron en tres grupos, uno recibiรณ una dosis alta, uno una dosis media y otro una dosis baja. Cada grupo recibiรณ dos inyecciones, con un mes de diferencia.
Todas las reacciones en los dos grupos de dosis mรกs bajas fueron leves, mรกs de la mitad reportรณ fatiga leve, escalofrรญos, dolor de cabeza o dolor muscular, lo normal con las vacunas.
Segรบn el estudio, tres de los que recibieron la dosis mรกs alta tuvieron una reacciรณn severa despuรฉs de la segunda inyecciรณn, incluido un participante que sufriรณ de fiebre muy alta.
La dosis mรกs alta, 250 microgramos, fue eliminada de los ensayos, y solo la dosis de 100 microgramos se propondrรก para su uso en personas.
Inmunidad producida por la vacuna
Todos los participantes mostraron evidencia de una reacciรณn inmune, que es el objetivo de la vacuna. Aunque aรบn no estรก claro cuรกnto de una reacciรณn inmune se necesitarรก para protegerse contra la infecciรณn.
ยซEstos son buenos resultadosยป, dijo la Dra. Nadine Rouphael, quien ayudรณ a dirigir el ensayo en la Facultad de Medicina de la Universidad Emory.
Aunque es demasiado pronto para saber si la vacuna darรก toda la inmunidad necesaria.
Tambiรฉn dijo que los anticuerpos neutralizantes son clave para combatir otras infecciones, pero todavรญa hay muchas preguntas abiertas sobre COVID-19.
La Fase 3 del ensayo
Estรก previsto que el 27 de julio comience un llamado ensayo de fase 3 con 30,000 participantes, confirmรณ Zak.
Miles de personas se ofrecieron como voluntarias para el pequeรฑo ensayo de Fase 1, y se espera que las personas continรบen inscribiรฉndose para la investigaciรณn.
El nuevo coronavirus funciona al invadir las cรฉlulas humanas y luego forzarlas a reproducir el virus en grandes volรบmenes.
Una forma de detener la enfermedad podrรญa ser lograr que el cuerpo produzca anticuerpos con anticipaciรณn que eviten que el virus penetre en las cรฉlulas.
Si bien los resultados hasta ahora muestran que las personas inyectadas estรกn produciendo anticuerpos, todavรญa no se sabe si eso los protege de enfermarse.
La tecnologรญa de la compaรฑรญa Moderna Inc.
Moderna Inc.ย se basa en una tecnologรญa que la compaรฑรญa ha comparado con la digitalizaciรณn de vacunas. En lugar de inyectar a alguien con un virus debilitado o muerto, Moderna utiliza material genรฉtico para engaรฑar al cuerpo para que produzca los anticuerpos antes de que se presente la infecciรณn.
Los datos del ensayo mostraron que la vacuna produce una respuesta de anticuerpos. Los anticuerpos son las proteรญnas que produce el cuerpo para combatir y eliminar las infecciones.
Los anticuerpos neutralizantes se unen al virus, lo que impide que este ataque las cรฉlulas humanas..
Los responsables del ensayo dicen que los anticuerpos se estรกn produciendo, y parece que despuรฉs de la vacuna se crea una funciรณn que sirve para bloquear la capacidad del virus de ingresar a las cรฉlulas. Por lo tanto, neutraliza la actividad del virus , lo que despuรฉs de todo, es lo esperado de una vacuna.
Asรญ Moderna Inc desarrolla vacuna segura contra Covid-19, mรกs allรก de otras consideraciones.
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El FBI prepara caso contra el rรฉgimen comunista chino por el COVID-19

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