La OMS aprueba vacuna Janssen contra el Covid-19 y la agrega a la lista de vacunas autorizadas para uso de emergencia.
La OMS estimó que la vacuna Janssen se considera segura y efectiva para pasar a obtener el certificado de uso de emergencia contra el Covid-19.
Decisión de la OMS aprueba vacuna Janssen contra el Covid-19
La Organización Mundial de la Salud (OMS) aprobó la vacuna COVID-19 Ad26.COV2.S, desarrollada por Janssen (Johnson & Johnson), para su uso en todos los países.
El Director de la OMS, Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, dijo: “Cada herramienta nueva, segura y eficaz contra el Covid-19 es un paso más hacia el control la pandemia”.
También dijo: “Pero la esperanza que ofrecen estas herramientas no se materializará a menos que estén disponibles para todas las personas en todos los países”.
“Insto a los gobiernos y las empresas a que cumplan sus compromisos y utilicen todas las soluciones a su disposición para aumentar la producción”, dijo Tedros.
También dijo que se espera que estas vacunas se conviertan en bienes públicos globales, disponibles para todos, y una solución compartida a la crisis mundial.
Esta decisión cuenta con el respaldo y autorización de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
La vacuna Janssen, primera con régimen de una sola dosis
La vacuna Janssen pasa a formar parte del grupo de vacunas aprobadas por la OMS y también es la primera de dosis única.
Este es un beneficio muy importante porque agilizaría la logística del proceso de vacunación en todos los países.
En cuanto a su efectividad, los ensayos clínicos previos muestran que la vacuna es especialmente eficaz en personas de la tercera edad.
Estas características de la vacuna Janssen, hicieron que la OMS efectuara una “evaluación abreviada” basada en los resultados de la revisión de la EMA.
Se tomaron en consideración los datos de calidad, seguridad y eficacia, igualmente la logística de almacenamiento en cadena de frío y conservación de la vacuna.
La vacuna debe almacenarse a -20 grados, esto podría ser un desafío en algunos ambientes, se conserva durante tres meses entre 2 y 8 ° Celsius.
Su vida útil prolongada es de alrededor de dos años.
Janssen debe comprometerse a seguir analizando y entregando datos para optar por la licencia completa y la precalificación de la vacuna por parte de la OMS.
En el proceso de precalificación, se evaluarán los datos clínicos extras para garantizar que se cumpla con los estándares necesarios de calidad, seguridad y eficacia.
Hasta ahora la OMS ha incluido en este grupo para su uso de emergencia a las vacunas Pfizer/BioNTech, Astrazeneca-SK Bio y Serum Institute of India.
También en espera se encuentran las vacunas Chinas de Sinopharm y Sinovac, que están en el proceso de estudio por parte de la OMS.
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