Johnson & Johnson tiene la vacuna de dosis única que ayuda a prevenir el COVID-19, aquí te mostramos todo sobre la vacuna Janssen.
Janssen es la tercera vacuna contra el COVID-19 autorizada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para uso de emergencia en los Estados Unidos.
También ha sido autorizada por la OMS para su uso de emergencia en 40 países.
Los ensayos clínicos a gran escala en diferentes lugares del mundo encontraron que una sola dosis de la vacuna Janssen fue efectiva contra el COVID-19.
Descubrieron que la vacuna también puede proteger contra varias variantes virales que han surgido recientemente.
La eficacia de la vacuna de J&J se probó en un ensayo clínico en el que participaron más de 40.000 personas.
Los resultados de este ensayo clínico indicaron que la vacuna Janssen podría proteger contra casos leves a moderados y graves a críticos de COVID-19.
En la mayoría de las personas, el COVID-19 se presentará como enfermedad leve o moderada que puede ser tratada en casa.
La eficacia de la vacuna J&J para los casos de leve a moderado 14 días después de la vacunación fue de 66,3 %.
La OMS estima que el 20 % de las personas con COVID-19 experimentan una enfermedad grave a crítica que a menudo requiere hospitalización.
La eficacia de la vacuna J&J para COVID-19 grave a crítico 14 días después de la vacunación fue de 76,3 %.
Además, las personas que recibieron la vacuna J&J tenían menos probabilidades de ser hospitalizadas.
De hecho, la vacuna J&J fue 93 % efectiva para prevenir la hospitalización por COVID-19 14 días después de la vacunación y 100 %efectiva 28 días después.
Actualmente se desconoce tiempo exacto de la protección ofrecida por todas las vacunas.
Sin embargo, ensayos clínicos anteriores de la vacuna Janssen encontraron que una sola dosis producía una fuerte respuesta inmune en la mayoría de las personas.
Las mediciones tomadas 71 días después encontraron que los niveles de anticuerpos permanecían estables o habían aumentado en las personas vacunadas.
Es posible, pero no seguro, que se necesite un refuerzo en el futuro para ampliar el rango de protección.
Las personas tuvieron la mayor protección 2 semanas después de vacunarse.
Nadie que contrajo COVID-19 al menos 4 semanas después de recibir la vacuna Janssen tuvo que ser hospitalizado.
La vacuna Janssen proporciona al menos ocho meses de inmunidad contra el coronavirus y muestra una protección fuerte contra la variante delta.
Una dosis de la vacuna Janssen produce una respuesta inmune sólida y estable en la mayoría de las personas.
Es por eso que los ensayos clínicos a mayor escala procedieron con un régimen de vacuna de dosis única.
Las vacunas Pfizer y Moderna produjeron una respuesta inmune más baja después de una dosis.
Por este motivo se agregó una segunda dosis para ayudar a estimular la respuesta inmune.
También se están realizando ensayos clínicos para evaluar la eficacia de una vacuna J&J de dos dosis.
La mayor ventaja de la vacuna de dosis única es que puede ayudar a acelerar la tasa de vacunación y lograr reducir los casos graves de COVID-19.
Es completamente normal que los virus muten. Cuando esto ocurre, pueden surgir nuevas variantes.
Hasta ahora, se han identificado varias variantes diferentes del nuevo coronavirus. Estas variantes pueden ser más contagiosas o escapar a la respuesta inmune.
En el momento del ensayo, el 95 % de los casos de COVID-19 en Sudáfrica fueron causados por la variante B.1.351.
La eficacia de la vacuna Janssen en esta ubicación fue del 52 % para COVID-19 leve a moderado y del 73,1 % para COVID-19 grave a crítico.
Igualmente, en Brasil, el 69 % de los casos de COVID-19 secuenciados fueron causados por la variante P.2.
La eficacia de la vacuna Janssen en Brasil fue del 66,2 % para COVID-19 leve a moderado y del 81,9 % para COVID-19 grave a crítico.
Las personas que experimentaron una reacción alérgica grave o inmediata a cualquiera de los ingredientes de la vacuna J&J no deben recibir la vacuna.
La hoja de información para destinatarios y cuidadores incluye una lista de los ingredientes que posee la vacuna.
La fuente confiable de CDCT señala que las mujeres adultas menores de 50 años deben ser conscientes del riesgo cardiovascular después de la vacunación.
Si a la persona le preocupa el riesgo de coágulos sanguíneos, las otras vacunas COVID-19 no están asociadas con este efecto secundario tan poco común.
La FDA recomendó una pausa en el uso de la vacuna, como medida de precaución luego de una pequeña cantidad de incidentes raros de coágulos de sangre.
Johnson & Johnson retrasó la distribución de la vacuna en Europa mientras la EMA realizaba su propia revisión.
En abril, la compañía anunció que reanudaría la distribución de su vacuna en la Unión Europea, pero con una advertencia de seguridad.
Esto sucedió luego de que la EMA concluyera que los beneficios de la vacuna continúan superando sus riesgos.
Al mismo tiempo,J&J dice que estos casos son infrecuentes y extremadamente raros.
Los efectos secundarios más comunes descritos son:
Dolor
Enrojecimiento
Hinchazón
Cansancio
Dolor de cabeza
Dolor muscular
Escalofríos
Fiebre
Náusea
Otros efectos raros reportados han sido el riesgo de presentar coágulos sanguíneos en mujeres menores de 50 años y el síndrome de Guillian Barré.
La Administración de Drogas y Alimentos anunció la nueva advertencia, señalando informes del síndrome de Guillain-Barré, un trastorno del sistema inmunológico.
El síndrome de Guillian Barré puede causar debilidad muscular y ocasionalmente parálisis.
Los funcionarios de salud describieron el efecto secundario como un “pequeño riesgo posible” para quienes reciben la vacuna.
Esta advertencia se produce después de que la FDA revisara los informes de unas 100 personas que desarrollaron el síndrome después de recibir la vacuna Janssen.
Casi todos requirieron hospitalización y una persona murió, dijo la FDA.
El síndrome de Guillain-Barré ocurre cuando el sistema inmunológico del cuerpo ataca por error algunas de sus células nerviosas, causando debilidad muscular y, a veces, parálisis que generalmente es temporal.
El número de casos informados en relación con la vacuna representa un número pequeño comparado con los casi 13 millones de estadounidenses que han recibido la inyección.
Finalmente, los funcionarios de salud federales decidieron que la vacuna de J&J es una aliada para combatir la pandemia.
También dijeron que el riesgo de coágulos pequeños podría manejarse con advertencias para ayudar a las mujeres más jóvenes a decidir si deben usar esa inyección u otra.
Históricamente, las vacunas brindan una protección amplia con poco riesgo, pero tienen efectos secundarios ocasionales, al igual que otros medicamentos y terapias médicas.
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