Pfizer y su vacuna contra el Covid-19 con más de 90% de efectividad

Esta semana se anunció que la vacuna de Pfizer contra el Covid-19 tiene más de 90% de efectividad, tras darse a conocer los primeros resultados de los ensayos. No deja de llamar poderosamente la atención que se haya esperado a las elecciones presidenciales en EEUU para hacer pública esta efectividad, y anunciarla tras la autoproclamación extemporánea del candidato demócrata. Pfizer y su flamante vacuna contra el Covid-19 con más de 90% de efectividad Pfizer ha desarrollado la vacuna en conjunto con la farmacéutica alemana BioNTech, de lo cual hemos abordado avances aquí. La primera revisión formal de los datos del ensayo de la vacuna ha sido realizada por un panel externo de expertos. Pfizer anunció que el análisis realizado determinó que la vacuna era más del 90 % efectiva para prevenir el Covid-19 en los voluntarios que no habían contraído previamente el virus. La compañía acotó que de mantenerse estos resultados del nivel de protección, su vacuna se pondría a la par de vacunas altamente seguras como la del sarampión. Tampoco se han observado problemas graves de seguridad, dijo la compañía. Pfizer solicita autorización de emergencia para la vacuna Pfizer planea solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que le otorgue autorización de emergencia para la vacuna de dos dosis a finales de este mes. Pfizer planea fabricar para fin de año la cantidad dosis suficientes para inmunizar entre 15 y 20 millones de personas. La jefa de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, Kathrin Jansen dijo: “Este es un momento histórico”. "Esta fue una situación devastadora, una pandemia, y nos hemos embarcado en un camino y un objetivo que nadie ha logrado nunca: crear una vacuna en un año", dijo Jansen. Cautela en la comunidad científica Científicos independientes se han mostrado cautelosos con los primeros resultados, opinan que aún falta recopilar datos de seguridad y eficacia a largo plazo. Tampoco existe evidencia de cuánto tiempo durará la protección de la vacuna. Aún así, Pfizer es la primera compañía en anunciar resultados altamente positivos. Operation Warp Speed, el esfuerzo federal para lanzar una vacuna al mercado, ha prometido a Pfizer 1.95 mil millones de dólares para entregar 100 millones de dosis que se entregarán a los estadounidenses de forma gratuita. Los datos publicados por Pfizer el lunes se entregaron en un comunicado de prensa, no en una revista médica revisada por pares. Aún no existe una evidencia concluyente de que la vacuna sea segura y efectiva, y la efectividad de más del 90 % podría cambiar a medida que el ensayo continúa avanzando. La Dra Jansen dijo que debido a que el ensayo continúa, la junta independiente que revisa los datos no ha dado más detalles importantes. Se desconoce por ejemplo, cuántas personas desarrollaron formas leves o más graves de Covid-19, información crucial para poder conocer de la seguridad de la vacuna. La FDA por su parte ha solicitado otros datos detallados de fabricación y seguridad que podrían tardar semanas en revisarse. Comportamiento de los ensayos clínicos de la vacuna de Pfizer Se dividieron los voluntarios en dos partes, la mitad de los participantes recibió dos dosis de la vacuna con tres semanas de diferencia y la otra mitad recibió un placebo. El primer análisis se basó en 94 voluntarios que desarrollaron Covid-19. Para calcular la eficacia, la junta de expertos independiente comparó cuántos de esos 94 casos estaban en el grupo placebo y cuántos estaban en el grupo que recibió la vacuna. Jansen dijo que la junta de expertos no reveló a la compañía cuántos de esos casos provenían de cada grupo. Pero de acuerdo con la tasa de efectividad encontrada de más del 90 por ciento, la mayoría tenía que haber estado en el grupo de placebo. Cómo comenzó la investigación y creación de la vacuna de Pfizer y BioNTech A finales de enero Ugur Sahin, director ejecutivo y cofundador de BioNTech, se encontraba en Alemania cuando leyó sobre el virus y supo que sería algo serio. “Casi instantáneamente supe que esto nos afectaría”, dijo Sahin. Ese mismo día se detectaron los primeros casos europeos, en Francia. El Sr. Sahin decidió crear un equipo de 40 personas para trabajar en la vacuna. Lo llamaron Proyecto Lightspeed. BioNTech usó una tecnología que nunca había sido aprobada para su uso en personas. Se trata de tomar material genético llamado ARN mensajero e inyectarlo en las células musculares para construir una proteína que se encuentra en la superficie del coronavirus. Las proteínas luego estimulan el sistema inmunológico y se piensa que ofrecen como resultado una protección duradera contra el Covid-19. BioNTech identificó 20 candidatos a vacunas y comenzó a probarlos en ratones, pero la empresa necesitaba experiencia y recursos para afrontar el desafío de una vacuna. Entonces el Sr. Sahin llamó a Pfizer, y un día después la compañía aceptó asociarse y unir sus esfuerzos en una vacuna contra el coronavirus. Luego de los primeros ensayos en humanos encontraron que dos candidatos a vacunas producían una respuesta inmune sólida. Se eligió el que tenía menos efectos secundarios y se inició un ensayo con más de 30.000 voluntarios en Estados Unidos, Argentina, Brasil y Alemania. La distribución de la vacuna de Pfizer será todo un desafío, la vacuna está hecha con ARNm, estas dosis deberán estar a temperaturas ultra frías. Pfizer ha dicho que cuenta con la tecnología adecuada para distribuir la vacuna de manera segura. Queda de parte de los gobiernos garantizar una logística que preserve la vacuna en su estado original luego de haber sido recibida. Ver también: Tratamiento contra Covid-19 es probado en Florida con éxito

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