Neuralink comenzará sus ensayos clínicos en humanos

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Neuralink comenzará sus ensayos clínicos en humanos finalmente. La empresa de biotecnología de Elon Musk anunció que muy pronto instalará implantes cerebrales en personas.

Neuralink ya comenzará sus ensayos clínicos en humanos

Neuralink ya recibió la aprobación de la FDA para comenzar sus ensayos clínicos en humanos en mayo, y en este momento ya se encuentra en la fase de reclutamiento de voluntarios.

El director de Neuralink, Elon Musk, dijo el miércoles que su empresa está preparada para realizar el primer implante cibernético en un paciente humano.

Neuralink anunció en su blog que están oficialmente abiertas las inscripciones para el reclutamiento de voluntarios que deseen participar en el primer ensayo clínico en humanos de su interfaz inalámbrica cerebro-computadora.
El estudio de interfaz cerebro-computadora implantada robóticamente precisa (PRIME) evaluará la seguridad del implante (N1) y del robot quirúrgico (R1) de Neuralink y evaluará si el dispositivo puede ayudar a las personas paralizadas a controlar dispositivos externos con sus pensamientos.

Musk dijo al respecto en X: “El primer paciente humano pronto recibirá un dispositivo Neuralink. Esto, en última instancia, tiene el potencial de restaurar el movimiento completo del cuerpo”.

“A largo plazo, Neuralink espera desempeñar un papel en la reducción del riesgo de la IA para la civilización mejorando el ancho de banda de humano a IA (y de humano a humano) en varios órdenes de magnitud, imagínense si Stephen Hawking hubiera tenido esto”, dijo Musk.

El largo camino hasta la aprobación

En el mes de mayo, Neuralink recibió la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para continuar con los ensayos de implantes cerebrales pero esta vez en humanos.

La empresa de Musk había buscado la aprobación para ensayos en humanos desde 2019, pero en 2022 la solicitud de Neuralink fue rechazada y le fue extendida como respuesta una serie de puntos a considerar.

Neuralink se puso manos a la obra y ha estado trabajando arduamente en resolver las preocupaciones expuestas por la FDA sobre la seguridad del implante.

Ahora Neuralink dice que está lista para comenzar con un estudio autorizado bajo la exención de dispositivo en investigación (IDE) otorgada por la FDA.

¿Cómo funcionará el implante cerebral de Neuralink?

La empresa informó que durante el estudio, el robot R1 se utilizará para insertar quirúrgicamente los hilos ultrafinos y flexibles del implante N1 en una región del cerebro que controla la intención del movimiento.

Una vez en su lugar, el implante N1 es estéticamente invisible y está destinado a registrar y transmitir señales cerebrales de forma inalámbrica a una aplicación que decodifica la intención del movimiento.
El objetivo inicial del implante es otorgar a las personas la capacidad de controlar el cursor o el teclado de una computadora usando sólo sus pensamientos.

Neuralink expresó que su estudio representa un paso importante para poder crear una interfaz cerebral generalizada que logre restaurar la autonomía de quienes tienen necesidades médicas no cubiertas.
Entre las personas que optarían por ser candidatos a voluntarios de este estudio se encuentran las personas cuadripléjicas debido a una lesión de la médula espinal cervical o esclerosis lateral amiotrófica (ELA).

Neuralink se inició en el año 2016 con el objetivo de desarrollar un chip que permitiría al cerebro controlar dispositivos electrónicos complejos y, eventualmente, permitiría a las personas con parálisis recuperar su función motora.

De ser exitosa, la tecnología cerebral combinaría la inteligencia artificial con las capacidades humanas mediante el uso de un chip cerebral.

Neuralink comenzará sus ensayos clínicos en humanos los próximos meses y Elon Musk dijo que espera que este hito tecnológico también ayude a tratar enfermedades cerebrales como el Parkinson, la demencia y el Alzheimer.

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